Первый в мире цифровой имплантат получил европейский сертификат CE 20-10-2020 Компания TRI Dental Implants недавно объявила о получении сертификата CE, который позволит ей продавать свой цифровой имплантат matrix в Европе. Matrix - это первый одобренный зубной имплантат, специально разработанный для цифровых производственных технологий, таких как CAD/CAM или 3D-печать. Благодаря этой новой концепции протезы можно планировать непосредственно на имплантате без использования абатмента.
Matrix был впервые представлен на Международной Стоматологической Выставке в 2019 году после того, как он была тщательно проверен и подтвержден в доклинических исследованиях. Эти исследования включали испытания на прочность, в которых проводилось до пяти миллионов циклов, для всех соответствующих показаний и материалов, а также сделаны подробные клинические оценки. В настоящее время проводится несколько исследований in vitro в сотрудничестве с Цюрихским Университетом в Швейцарии и Мюнхенским Университетом Людвига-Максимилиана в Германии.
Целью TRI Dental Implants была разработка продукта, обеспечивающего неограниченную гибкость конструкции. Таким образом, несколько видов зубных реставраций, включая единичные полностью анатомические CAD/CAM-реставрации с винтовой фиксацией, а также многокомпонентные балки и мостовидные протезы, можно будет запланировать и устанавливать непосредственно на имплантат. TRI Dental Implants также сообщила, что нет никаких ограничений с точки зрения угла наклона и показаний при использовании имплантата, нет необходимости в цементировании, а есть возможность планирования цифрового управления мягкими тканями.
Поскольку производство в лаборатории будет осуществляться на 100% в цифровом виде - без склеивания и цементирования, система имплантатов matrix делает традиционный цифровой рабочий процесс более эффективным. Кроме того, полностью цифровое и, следовательно, значительно более быстрое изготовление протезов позволит практикующим врачам лечить пациентов всего за один сеанс и тем самым сократить количество посещений.
"Знак CE для первого в мире цифрового имплантата является важным достижением и важной вехой для TRI Dental Implants. Сертификация позволяет компании отныне продавать цифровой имплантат в странах-членах ЕС", - сказал д-р Стефан Хунд, генеральный директор TRI Dental Implants.
После получения сертификата TRI Dental Implants планирует провести различные долгосрочные исследования в научных институтах, таких как Цюрихский Университет. Кроме того, по всей Европе группа экспертов будет лечить первых пациентов, которым установят имплантаты.